LIMS Consultant & Validation Expert (m/w/d)
EXCO GmbH
Job Description
<p>Als Teil unserer Business Unit <strong>IT Quality Services</strong> am Hauptsitz in <strong>Frankenthal (Pfalz)</strong> unterstützt du unsere Kunden aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Chemie bei der Einführung, Optimierung und Validierung moderner LIMS-Lösungen.</p>
<p>In abwechslungsreichen Projekten begleitest du den gesamten System-Lifecycle und sorgst dafür, dass digitale Laborprozesse effizient, compliant und zukunftssicher gestaltet werden.</p>
<h2>Aufgaben</h2>
<ul>
<li>Beratung unserer Kunden bei der Einführung, Optimierung und Validierung von LIMS-Lösungen in regulierten Umfeldern</li>
<li>Koordination und Durchführung von LIMS-Lifecycle-Aktivitäten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (z. B. GAMP 5, EU GMP, GLP und FDA)</li>
<li>Unterstützung bei der Systemauswahl sowie bei Requirements Engineering, Risikomanagement und Testmanagement</li>
<li>Planung, Koordination und Durchführung von (Re-)Validierungsaktivitäten im Rahmen der Computer System Validation (CSV)</li>
<li>Unterstützung bei der Integration von Laborgeräten sowie Prüfung von Audit Trails und Datenintegrität</li>
<li>Zusammenarbeit mit Kunden, Fachbereichen und Systemanbietern zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten</li>
<li>Aktive Mitwirkung am Ausbau und der Weiterentwicklung unseres Beratungsbereichs für LIMS und Lab Informatics</li>
</ul>
<h2>Qualifikation</h2>
<ul>
<li>Erfahrung mit LIMS-Systemen, Laborprozessen und computergestützter Systemvalidierung (CSV) in regulierten Umfeldern</li>
<li>Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen, z. B. GAMP 5, GMP, GLP oder FDA 21 CFR Part 11</li>
<li>Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise</li>
<li>Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Empathie und Fingerspitzengefühl im Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern</li>
<li>Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie gute Englischkenntnisse</li>
<li>Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen im Rahmen von Kundeneinsätzen</li>
<li>Wünschenswert sind praktische Erfahrungen im Laborumfeld sowie Kenntnisse von LIMS-, ELN- oder LES-Systemen</li>
</ul>
<h2>Benefits</h2>
<p><strong>Flexible Arbeitszeiten:</strong> Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen.</p>
<p><strong>Hybrides Arbeiten:</strong> Wir bieten dir einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz und geben dir zusätzlich die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten.</p>
<p><strong>Einstieg mit Onboarding Programm:</strong> Ein persönlicher Pate begleitet dich beim Einstieg und unterstützt dich dabei, schnell bei EXCO anzukommen.</p>
<p><strong>Familienfreundliches Unternehmen:</strong> Wir unterstützen dich und deine Familie unter anderem mit Kindergartenbezuschussung und zusätzlichen Leistungen für Kinderkranktage.</p>
<p><strong>Attraktive Vergütungsmodelle:</strong> Neben einem attraktiven Jahresgehalt profitierst du von zusätzlichen Urlaubstagen, Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen sowie einem fairen Ausgleich von Überstunden.</p>
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Skills